Certification iso 13485 : Pour donner l'assurance de sa fiabilité et faciliter le marquage CE
La certification iso 13485 apporte à l'entreprise, outre une reconnaissance par ses clients, une gamme d'avantages permettant de la faire progresser tels qu’un nouvel état d'esprit dynamisant l'entreprise, et une meilleure efficacité dans le fonctionnement quotidien.
De nombreux bénéfices sont déjà présentés en détails sur la page « démarche qualité », mais d’autres, spécifiques à l’obtention d’une certification iso 13485 peuvent être cités tels que : - pouvoir se placer sur des marchés où les clients veulent des garanties fortes sur la qualité,
- renforcer son image de marque et avoir une reconnaissance internationale, en particulier dans des contexte ou clients et
fournisseurs sont éloignés géographiquement, comme c’est le cas dans un contexte d’exportation,
- réduire le nombre ou la durée des audits clients. Alléger leurs contrôles,
- officialiser le succès de ce projet d’entreprise.
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En outre, la certification iso 13485 simplifie également le marquage CE des produits commercialisés par une société (réduction de la durée d'audit...).