Norme iso 15189 (Sommaire)
1 Domaine d'application
2 Références normatives
3 Termes et définitions
4 : Exigences relatives au management
4.1 Organisation et management
4.2 Système de management de la qualité
4.3 Maîtrise des documents
4.4 Revue des contrats
4.5 Analyses transmises à des laboratoires sous-traitants
4.6 Services externes et approvisionnement
4.7 Prestations de conseils
4.8 Traitement des réclamations
4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
4.10 Actions correctives
4.11 Actions préventives
4.12 Amélioration continue
4.13 Enregistrements qualité et enregistrements techniques
4.14 Audits internes
4.15 Revues de direction
5 Exigences techniques
5.1 Personnel
5.2 Locaux et conditions environnementales
5.3 Matériel de laboratoire
5.4 Procédures préanalytiques
5.5 Procédures analytiques
5.6 Assurer la qualité des procédures analytiques
5.7 Procédures postanalytiques
5.8 Compte rendu des résultats
Annexe A :
Tableau A1 : Correspondance entre l’ISO 9001:2000 et l’ISO 15189
Tableau A2 : Correspondance entre l’ISO 17025 et l’ISO 15189
Annexe B : Recommandations relatives à la protection des systèmes informatiques de laboratoire (SIL)
Annexe C : Éthique et laboratoires d’analyses de biologie médicale
La sommaire de la norme iso 15189 est présenté ci dessous.
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