Manuel qualité iso 9001 et structure documentaire

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Manuel qualité iso 9001

Exigences pour le manuel qualité dans l'iso 9001 : 2008

Les exigences précises liées au manuel qualité sont regroupées dans l’article 4.2.2 de l’iso 9001. Elle définissent notamment ce que doit contenir au minimum un manuel qualité (domaine d'application procédures documentées ou leur référence ...).

Le manuel qualité est un document qui doit être maîtrisé conformément aux exigences du § 4.2.3.

Les types de documents, leur appellation, de même que la forme du manuel qualité sont laissés au libre choix de chaque organisme de façon à ce que chacun puisse élaborer une structure documentaire parfaitement adaptée à son fonctionnement. Ainsi, un organisme de taille modeste pourra juger approprié d’inclure le descriptif complet de son système qualité dans son manuel qualité, comprenant toutes les procédures documentées requises par la norme. A l’inverse, une grosse entreprise pourra avoir besoin d’un nombre de niveau documentaire plus important tels que par exemples des procédures nationales, procédures locales, modes opératoires sectoriels, voire même de plusieurs manuels qualité (manuels qualité groupe, manuel qualité site…).

Exemple de pyramide documentaire :

Processus / procédure : description d'une activité

Enregistrement : preuves des résultats obtenus

Le manuel qualité : imposé par l'iso 9001

Le manuel qualité est l'un des documents exigés par l'iso 9001. Il est défini par l’iso 9000 comme un document spécifiant le système de management de la qualité d'un organisme.

Le manuel qualité est le document « chapeau » de la structure documentaire. Cette structure est souvent représentée sous forme pyramidale (voir ci dessous) avec au plus haut, le manuel qualité et au plus bas les enregistrements.